Bewertung des sensibilisierenden Potenzials von Stoffen in Kosmetika und Bedarfsgegenständen

Zusammenfassung

Kosmetika und bestimmte Bedarfsgegenstände werden vom Verbraucher direkt auf die Haut aufgetragen beziehungsweise unter direktem Hautkontakt benutzt. Cremes verbleiben auf der Haut, die Haare werden mehrfach im Jahr gefärbt, Nickelionen können aus Ohrsteckern und Piercings an Arealen von Hautverletzungen oder aus Spielzeug auf der empfindlichen Haut von Kindern freigesetzt werden. Entsprechend hoch ist das Risiko, eine Kontaktallergie zu entwickeln. Darüber hinaus können durch täglichen Umgang und wiederholten Kontakt mit bestimmten Kosmetika und Bedarfsgegenständen bei bestehender Sensibilisierung Kontaktekzeme immer wieder neu ausgelöst werden. Eine Kontaktallergie ist nicht heilbar. Für die Bewertung des allergenen Potenzials einer Substanz standen in der Vergangenheit ausschließlich tierexperimentelle Methoden zur Verfügung. Allerdings schreibt die Kosmetik-Richtlinie 76/768/EWG mit der 7. Änderung von 2003 für Bestandteile von Kosmetika ein Testverbot und ab 2013 auch ein generelles Vermarktungsverbot vor. Damit stehen de facto zurzeit weder Tierversuche noch validierte Alternativmethoden für die präventive Testung des Endpunkts „Sensibilisierung“ zur Verfügung. Dieser Zustand könnte ein Hindernis bei der Entwicklung innovativer Kosmetikprodukte mit neuen, möglicherweise für den Verbraucher verträglicheren Inhaltsstoffen darstellen. Daher wird die Entwicklung und Validierung von Alternativmethoden für den Endpunkt „Sensibilisierung/Allergenität“ von Chemikalien für die Industrie und regulatorische Behörden gleichermaßen als eine der großen Herausforderungen der kommenden Jahre angesehen.

Abstract

Cosmetics and certain commodities are applied or used by consumers directly on the skin. Creams may remain on the skin for longer periods, hair is dyed multiple times per year, nickel ions can be released from studs and piercings in areas of skin damage or migrate from toy materials into the skin of children. Accordingly, using or handling such products always entails a risk for developing a contact allergy. Moreover, daily usage and repeated contacts to certain cosmetics and commodities might lead to repeated elicitation of contact eczema in people already sensitized against allergenic ingredients. Unfortunately, contact allergy is not curable. For the assessment of the allergenic potential of chemicals, only testing based on animal experiments was available in the past. In 2003, the 7^th amendment of the Cosmetics Directive 76/768/EWG laid down a ban on animal testing of cosmetic ingredients and from 2013 a general marketing ban of such products as well. Therefore, the development and validation of non-animal methods for assessing the toxicological endpoint sensitization/allergenic potency of chemicals is a major task for the years ahead and remains equally a challenge for industry and regulatory agencies.