Cannabisarzneimittel in der Schmerztherapie

Zusammenfassung

Hintergrund

Ärztinnen und Ärzte, die Cannabisarzneimittel zulasten der gesetzlichen Krankenversicherung verschreiben, müssen an einer Begleiterhebung teilnehmen. Schmerz war die bisher am häufigsten in der Begleiterhebung übermittelte Diagnose, sodass eine Zwischenauswertung für die Indikation Schmerz möglich war.

Methoden

Patientenbezogene Daten wurden über ein Online-Portal an das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte übermittelt. Neben demografischen Daten wurden Informationen zur behandelten Erkrankung bzw. Symptomatik, zu Therapieverlauf, Nebenwirkungen und Therapieerfolg ausgewertet.

Ergebnisse

Insgesamt wurden 3138 Datensätze zur Hauptdiagnose Schmerz ausgewertet. Dronabinol war das am häufigsten (64 %) verordnete Cannabisarzneimittel. Im Mittel waren die Patienten 57 Jahre alt, Frauen und Männer gleich häufig vertreten. Deutlich jünger (48 Jahre) waren Patienten, die mit Cannabisblüten behandelt wurden. Der Männeranteil in dieser Gruppe lag bei 68 %, in der Gruppe der 18- bis 40-Jährigen bei 83 %. Nach Einschätzung der behandelnden Ärzte wurden bei 35,5 % der Patienten die Schmerzen deutlich gebessert. Die häufigsten Nebenwirkungen (Müdigkeit, Schwindel, Übelkeit) entsprachen denen, die bereits aus den Fachinformationen der arzneimittelrechtlich zugelassenen Cannabisarzneimittel bekannt waren. Bei 1179 Patienten wurde die Therapie vor Ablauf eines Jahres beendet.

Diskussion

Ärzte sollten ihrer gesetzlichen Verpflichtung zur Teilnahme an der Begleiterhebung nachkommen. Schmerz ist die mit Abstand häufigste Diagnose, bei der Cannabisarzneimittel zur Anwendung kamen. Für etwa ein Drittel der Patienten gaben die Behandler eine deutliche Besserung der Schmerzsymptomatik an. Aufgrund der bisherigen Datenmenge sowie der Begrenzungen in der Begleiterhebung sollten die Ergebnisse bezüglich Wirksamkeit nicht überinterpretiert und immer in Beziehung zu vorliegenden Reviews gestellt werden. Auffällig waren das geringere Alter und der höhere Männeranteil bei Patienten, die mit Cannabisblüten behandelt wurden. Die Abbruchquote war insgesamt mit 37,6 % hoch. Die häufigsten Nebenwirkungen betrafen die Vigilanz und sind somit bezüglich Fahrtauglichkeit, Arbeitsfähigkeit und Sturzgefahr von hoher Relevanz. Für eine differenzierte Bewertung des Therapieerfolgs müssen mehr Daten vorliegen.

Abstract

Background

In Germany, physicians who prescribe cannabis-based medicines at the expense of the statutory health insurance are obliged to take part in an accompanying survey. Pain was the most commonly reported diagnosis, making an interim evaluation for the indication of pain feasible.

Methods

Patient-related data was transmitted to the German Federal Institute for Drugs and Medical Devices via an online portal. In addition to demographic data, information on the treated disease or symptoms, the course of therapy, adverse reactions and treatment success were evaluated.

Results

A total of 3138 data sets were evaluated for the main diagnosis of pain. Dronabinol was the most frequently (64%) prescribed cannabis-based drug. On average, patients were 57 years old and women and men were equally represented. Patients treated with cannabis flowers were significantly younger (48 years). The proportion of men in this group was 68% and 83% in the group of 18- to 40-year-olds. According to the assessment by treating physicians, pain was significantly improved in 35.5% of the patients. The most frequent side effects (fatigue, dizziness, nausea) corresponded to those already known from the product information of the cannabis-based medicinal products authorized under the pharmaceutical law. Treatment was discontinued in 1179 patients within 1 year.

Conclusion

Physicians should comply with their legal obligation to participate in the accompanying survey. Pain is by far the most common diagnosis in cannabis drugs. For about one third of these patients, physicians reported a clear improvement in pain. Due to the amount of data hitherto and the limitations in the accompanying survey, the results should not be overinterpreted in terms of efficacy and should always be related to existing reviews. The lower age and higher proportion of men among patients treated with cannabis flowers were remarkable. At 37.6%, the overall drop-out rate was high. The most frequent side effects related to vigilance and are therefore highly relevant in terms of driving ability, work ability and risk of falling. For a differentiated evaluation of treatment success, more data needs to be available.