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§ 6 Mitteilung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen

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Kommentar zur (Muster-)Berufsordnung für die in Deutschland tätigen Ärztinnen und Ärzte – MBO-Ä 1997

  • 1653 Accesses

Zusammenfassung

Ärztinnen und Ärzte sind verpflichtet, die ihnen aus ihrer ärztlichen Behandlungstätigkeit bekannt werdenden unerwünschten Wirkungen von Arzneimitteln der Arzneimittelkommission der deutschen Ärzteschaft und bei Medizinprodukten auftretende Vorkommnisse der zuständigen Behörde mitzuteilen.

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Notes

  1. 1.

    In d. F.v. 19.11.1993, 08.05.1994, 20.03.2003 und 18.03.2005.

  2. 2.

    BSG, Urt.v. 01.03.2011 – B I KR 10/10 R, PharmR 2011, 109.

  3. 3.

    Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Beobachtung, Sammlung und Auswertung von Arzneimittelrisiken (Stufenplan) nach § 63 des AMG vom 9. Februar 2005, BAnz vom 15. Februar 2005, S. 2383; vgl. auch Deutsch in: Deutsch, Lippert, Ratzel, Anker, Tag, Koyuncu, Kommentar zum AMG 3. Aufl. 2010, Kommentierung zu § 63 ff. m w N.

  4. 4.

    Zu den Einzelheiten vgl. die Kommentierungen in Deutsch, Lippert, Anker, Ratzel, Tag, Koyuncu, Kommentar zum AMG jeweils mit weiteren Nachweisen.

  5. 5.

    Soweit nicht das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) für In-vitro-Diagnostika, § 32 Abs. 2, oder die Physikalisch-Technische Bundesanstalt für die Sicherung der Einheitlichkeit des Messwesens in der Heilkunde zuständig sind, § 32 Abs. 3.

  6. 6.

    Vgl. hierzu die Kommentierung bei Deutsch, Lippert, Ratzel, Tag, Gassner, MPG im Anhang.

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Authors and Affiliations

  1. Ratzel Rechtsanwälte, München, Deutschland

    Rudolf Ratzel

  2. KNORR Rechtsanwälte, Ulm, Deutschland

    Hans-Dieter Lippert

  3. Recht der Familienunternehmen und Medizinrecht, Bucerius Law School, Hamburg, Deutschland

    Jens Prütting

Authors
  1. Rudolf Ratzel
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  2. Hans-Dieter Lippert
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  3. Jens Prütting
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© 2018 Springer-Verlag GmbH Deutschland, ein Teil von Springer Nature

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Ratzel, R., Lippert, HD., Prütting, J. (2018). § 6 Mitteilung von unerwünschten Arzneimittelwirkungen. In: Kommentar zur (Muster-)Berufsordnung für die in Deutschland tätigen Ärztinnen und Ärzte – MBO-Ä 1997. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-55165-3_9

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  • DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-662-55165-3_9

  • Published:

  • Publisher Name: Springer, Berlin, Heidelberg

  • Print ISBN: 978-3-662-55164-6

  • Online ISBN: 978-3-662-55165-3

  • eBook Packages: Social Science and Law (German Language)

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