Zusammenfassung
Im Rahmen der klinischen Entwicklung eines Arzneimittels unterscheiden wir die präklinische von der klinischen Entwicklung. Die präklinische Entwicklung umfasst sämtliche im Labor- und Tierversuch durchgeführten grundlegenden Studien. Nach der „Geburt“ eines potentiellen Arzneimittels schließen sich die klinischen Studien an, in denen die Erprobung der Substanz am Menschen erfolgt.
Nicht Wissen, sondern Können ist Macht und Können kommt von Üben.
Nichts auf der Welt ist so mächtig wie eine Idee, deren Zeit gekommen ist.
Victor Hugo
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Literatur
Diener, H, Klümper, M: Neufassung der gemeinsamen Empfehlungen von BfArM und PEI zu Anwendungsbeogachtungen veröffentlicht – Was müssen Pharmaunternehmen in der Praxis Neues beachten? Pharmarecht. 32, 433–440 (2010)
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Trilling, T. (2015). Planung und Durchführung von Studien und Anwendungsbeobachtungen. In: Pharmamarketing. Springer Gabler, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-40701-7_12
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DOI: https://doi.org/10.1007/978-3-642-40701-7_12
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