Zusammenfassung
Bei der Planung einer klinischen Prüfung steht das Wohl des einzelnen Patienten höher als das wissenschaftliche Ziel der Prüfung. Ethische, medizinische und biometrische Gesichtspunkte müssen daher jedesmal neu in Einklang gebracht werden; in jedem Falle müssen grundsätzliche ethische Standards, wie sie z.B. in der Deklaration von Helsinki von 1964 (rev. Fassung 1983, vgl. Anhang A) formuliert sind, eingehalten werden.
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Koch, W., Wolf, G.K. (1989). Hinweise für die Planung von therapeutischen Prüfungen. In: Klinische Forschung. Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-642-74598-0_2
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