Zusammenfassung
Betriebe und Einrichtungen mit Sitz in Deutschland, in denen Medizinprodukte hergestellt, klinisch geprüft, einer Leistungsbewertungsprüfung unterzogen, verpackt, ausgestellt, in den Verkehr gebracht, errichtet, betrieben, angewendet oder Medizinprodukte, die bestimmungsgemäß keimarm oder steril zur Anwendung kommen, aufbereitet werden, unterliegen insoweit der Überwachung durch die zuständigen Behörden. Dies gilt auch für Sponsoren und Personen, die die in Satz 1 genannten Tätigkeiten geschäftsmäßig ausüben, sowie für Personen und Personenvereinigungen, die Medizinprodukte für andere sammeln.
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Notes
- 1.
Lippert, Informationsrecht, S. 55 ff. (60).
- 2.
Sander, § 64 Anm. 2 der dies aus § 13 Abs. 1 folgert.
- 3.
So im Ergebnis für den (gleich gelagerten) Bereich des Arzneimittelgesetzes auch Kloesel, Cyran, § 64 Nr. 21a. Wie hier auch Lippert in: Deutsch, Lippert, Ratzel, Anker, Tag, Koyuncu, AMG, § 64 Rz. 6.
- 4.
Wie hier: Lenckner in: Schönke, Schröder, § 14 Rz. 28; Göhler, § 9 Rz. 43; Nöthlichs, § 26 Anm. 2.
- 5.
Vgl. zur insoweit ähnlich gelagerten Situation bei Arzneimitteln § 64; Sander § 67 Anm. 2.
- 6.
In diesem Sinne auch Wagner in: Rehmann, Wagner, § 26 Rz. 13.
- 7.
So auch Schorn, § 26 Rz. 2; Nöthlichs, § 26 Nr. 1: privatrechtliche Maßnahmen.
- 8.
Diese Anforderungen sind durch die allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Durchführung des MPG – MPGVwV – v. 18.05.2012 (BAnz AT v. 24.05.2012, S. 1 ff.) auf Basis von § 37a konkretisiert worden. Vgl. hierzu auch Lücker in: Spickhoff, MPG § 26 Rz. 5 f., Wagner in: Rehmann, Wagner, § 26 Rz. 2, Hill, Schmitt, WiKo § 26 Rz. 8.1, 10.3.
- 9.
NJW 1971, 2299; zur unangemeldeten Besichtigung vgl. VGH Mannheim, MedR 2005, 107.
- 10.
Vgl. hierzu unten die Kommentierung zu § 69 Rz. 17; wie hier auch Sander, § 64 Anm. 12.
- 11.
So Nöthlichs, § 26 Anm. 8.5.
- 12.
Sander, § 64 Anm. 13; Nöthlichs, § 26 Anm. 5.7. wie hier: Wagner in: Rehmann, Wagner, § 26 Rz. 23.
- 13.
Sander, § 64 Anm. 13.
- 14.
§ 26 Anm. 5.7.
- 15.
Lippert, Klinikarzt 1992, 254; Hanau, Festschrift für Baumgärtel, S. 121; Taupitz, NJW 1992, 713; Uhlenbruck, Festschrift für Weißauer, S. 153 ff.
- 16.
BayObLG NJW 1969, 2057; OLG Düsseldorf NJW 1970, 1888; Göhler, Gesetz über Ordnungswidrigkeiten, 14. Aufl. 2006, § 111 OWiG Rz. 17.
- 17.
BGHSt 38, 214 ff.; zum Strafverfahren vgl. Kleinknecht, Meyer-Goßner, § 136 StPO Rz. 20, m. w. N.
- 18.
BGHSt. 34, 214, 228; diff. Wache, KK-OWiG, 2. Aufl. 2000, § 55 Rz. 16; vgl auch Göhler § 55 OWiG Rz. 9 m. w. N.
- 19.
Vgl. hierzu im einzelnen Hill, Schmitt, § 26 Rz. 8.
- 20.
Wie hier Wagner in: Rehmann, Wagner, § 26 Rz. 16; Absprache mit der Behörde unter Endentscheid der Behörde: Nöthlichs, § 26 4.2.
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Deutsch, E., Lippert, HD., Ratzel, R., Tag, B., Gassner, U.M. (2018). § 26 Durchführung der Überwachung. In: Kommentar zum Medizinproduktegesetz (MPG). Springer, Berlin, Heidelberg. https://doi.org/10.1007/978-3-662-55461-6_36
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