Zusammenfassung
Vortrag und Publikation geben mir die Gelegenheit, noch einmal den Weg, den wir seit 1979 gegangen sind, sowie den Prozeß aufzuzeigen, der bei einigen Firmen, Krankenhausapotheken und Prüfinstituten ebenfalls abgeschlossen ist oder kurz vor dem Abschluß steht. Gemeint ist der Weg vom Kaninchen-Pyrogentest über die gemeinsame Testung mit dem LAL-Test hin zum alleinigen LAL-Test für in Arzneibüchern aufgeführte Parenteralia und pharmazeutische Rohstoffe oder auch solche ohne bestehende Vorschriften. Es war, wie im Vortrag mit Beispielen gezeigt wurde, ein Weg von der reinen Qualitätskontrolle zur geplanten und verwirklichten Qualitätssicherung. Am Erfolg hatten und haben viele Anteil. Alle nennen zu wollen, überstiege den gesteckten Rahmen bei weitem. Die Bemühungen sind ausgiebig vorgetragen und in deutscher Sprache (z.B. Concept-Symposien “Pyrogene I bis IV”, 1980 bis 1991 oder Scheer R. (Hrsg.) 1989: Der Limulustest) oder in Englisch (z.B. in: Prog. Clin. Biol. Research oder laufend in Pharmeuropa) publiziert worden und für Interessenten nachlesbar. Daran habe ich ebenfalls seit längerem Anteil (Müller-Calgan., 1982 ... 1991). Nicht unerwähnt bleiben dürfen außerdem die Tätigkeiten der Arbeitsgruppe für Pyrogenprüfung beim Bundesgesundheitsamt und der Expertengruppe 1 L der Europäischen Arzneibuch-Kommission. Letztere zeichnet für die Erarbeitung der Monographie “Bacterial Endotoxins” in der 2. Ausgabe der Ph. Eur. und die Kreierung eines europäischen Endotoxinstandards (EP BRP; hierzu Abb. 1) verantwortlich.
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Müller-Calgan, H. (1993). LAL-Test: Bestandsaufnahme und Ausblick (Möglichkeiten und Grenzen) beim Ersatz des Kaninchen-Pyrogentests. In: Schöffl, H., Spielmann, H., Koidl, B., Gruber, FP., Reinhardt, A. (eds) Alternativen zu Tierversuchen in Ausbildung, Qualitätskontrolle und Herz-Kreislauf-Forschung. Ersatz- und Ergänzungsmethoden zu Tierversuchen. Springer, Vienna. https://doi.org/10.1007/978-3-7091-9307-5_29
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